湖北洁净厂房洁净室GMP车间第三方检测服务
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一 检测范围
洁净室环境等级评定、工程验收检测、包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
二 洁净室检测项目及检测周期
常规检测项目：浮游粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度
其他项目：高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）
有害物质：甲醛、笨、TVOC（按GB 50325）、臭氧浓度等。
检测周期：2010版高标准，A、B、C、D级每年一次
ISO 1-5级百级，每6个月一次
ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次
三 检测标准
国际标准：ISO 14644-1 洁净室及相关受控环境
国际标准：《药品质量生产规范》2010版
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》
GB 50472-2008 《电子工业洁净厂房设计规范》
GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 149925-2010 《实验动物环境及设施》
GB 50243-2002 《通风与空间工程施工质量验收标准》
GB 50687-2011 《食品工业洁净用房建筑技术规范》
检测方法：
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
GB/T 25915.3-2010 《洁净室及相关受控环境》第3部分：检测方法
咨询热线：石经理：18986206501（微信）QQ 2123651064（邮箱） |
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