美国FDA办理是需要多少钱，时间多久

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美国FDA办理是需要多少钱，时间多久

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公　司：宁波海曙华准检测技术有限公司

发布时间：2025年05月06日

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张工先生 (经理)

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电　　话： 0574-56570657 传　　真： 0574-87008093 手　　机： 13736085342 地　　址：中国浙江宁波市鄞州区百丈东路769号崇光大厦1907室邮　　编： 31500
公司主页：	http://ctgsy.yiwz.com(加入收藏)

详细说明

目前应疫情严重期间大量的口罩需求，所以现在管控严格，如有需要办理的请尽快联系

一、FDA认证口罩的作用
面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以将面罩标记为手术，隔离，牙科或医疗程序面罩。

口罩常做的标准介绍如下：

EN149：2001+A1：2009 Respiratory protective devices ― Filtering half masks to protect against particles ― Requirements, testing,marking

口罩办理FDA认证注意事项：

1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩。

2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒。

3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴。

4.可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。

5.具有在医疗保健环境中使用的特定使用说明，警告和限制

6.NIOSH是否通过认证

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