供应额温枪fda 口罩fda

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公　司：深圳市金通检测科技有限公司

发布时间：2020年03月05日

有效期：2020年09月01日

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公司主页：	http://13610360440.yiwz.com(加入收藏)

详细说明

美国FDA
1)额温枪、手术室用的防护服是二类医疗需要送样做测试，无需看现场，（样品5PCS、周期是6-8个月）额温枪2020年10月份需要交年费5436美金
申请510k*低7-9万/份人民币+510k报告评审费：美金 11594/份（每份报告 11594 美金）依据贵司生产规模，我司可协助申请小企业资质。资质申请成功后，报告评审费为每份报告 2899 美⾦/份+测试费（根据实验室）=*终的收费（目前能做的企业很少）
2)口罩、护目镜、非手术室防护服是一类，只备案和列名（无需测试和看现场）官方收费5236美金+我们的服务费（周期是2周）
提供：申请表即可

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