什么是ISO13485医疗器械质量管理体系？怎么做ISO13485认证？什么公司做ISO13485认证？
放心的医疗器械
ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业*具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和*终用户对您产品的信任。同时，通过ISO13485认证，结合欧盟CE的MDD指令，您的产品可以自由进入欧洲市场。
ISO13485认证的好处
◆提高和改善企业的管理水平，提高企业的知名度
◆提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益
◆有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证
◆有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
◆通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
开源(常州)企业认证咨询有限公司是一家从事企业管理服务的机构。主要可为常州、无锡、苏州、常熟、南通、淮安、连云港、宿迁、泰州、江阴等江苏及全国范围的公司企业提供企业管理、管理认证、营销策划、认证及网络等咨询服务。本公司的服务项目有：1、质量体系认证咨询：APIQ1、ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、TL9000、TS16949、ISO22000、SA8000、ISO13485、GMP、（健康、安全、环境）等。2、产品认证： CE、UL、CCC、GS、QS、EN15194环境标志认证等有需求的客户欢迎来电咨询!我们将全力为您服务！ |
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