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公 司: 深圳中恒检测技术有限公司
发布时间:2023年06月21日
有 效 期:2023年12月21日
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详细说明

    自动溶出仪机械验证校准检定三方计量校准证书
溶出仪除了其他主参数外有部份企业还需计机械验证,要求如下:
一、水平度:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
篮/桨轴垂直度:紧贴轴测量垂直度,再沿轴旋转90°测量,每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。
溶出杯垂直度:沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
二、溶出杯与轴的同轴度:通过在溶出杯圆柱体内的篮/桨轴上下各取一个点,以篮/桨轴为中心旋转一周,测量篮/桨轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮桨轴的偏离。
三、、轴与篮的摆动度 轴摆动应在篮/桨叶上方约20mm处测量,篮/桨轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量,篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
四、篮与桨的深度
测量每个溶出杯内篮/桨下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。
五、转轴转速
将篮/桨轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮/桨轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。
六、温度:水浴温度,取规定体积的水,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃


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