何谓机械？
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依指令之规定，凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为机械。
机械是否需要办理CE？
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答案是肯定的，在欧盟机械指令2006/42/EC,比较早期强制执行的认证法规，机械须粘贴CE认证标志才能出口到欧盟。在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国……）市场上销售的机械，加贴CE标志，表示其符合欧盟安全法规、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。因此欧盟CE认证标志的实施将直接影响该公司之欧洲市场的销售成绩。
如何合法取得CE标志
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对于机械而言，大都部分机械操作2个指令：机械指令，低电压指令；个别设备除外只需要机械指令。
一旦完成后，如果您的产品满足基本的要求， 您的技术结构文件将会被编辑，CE认证标记也正式适用了，进入市场也就有了保证。
机械指令产品分类：
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机械在欧盟分为普通机械和危险机械，机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及安全部件（危险机械，如冲床、注塑机、高空作业平台、木工锯等等，具体哪些产品是危险机械，如下）属于危险机械，认证机构必须做EC型式测试, 要求相对比较严格。
机械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域：
机械法规适用于以下产品：
环联接的组件至少有一个移动部件调节器、控制及主回路;
材料的加工工序、处理、搬运以及包装;
几个机械联合运作 可互换的设备;
低电压指令不涉及的危害其它指令所没有涉及的
机械指令基本评估标准
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EN ISO 12100-1: 机械安全 基本概念与设计通则 第1部分:基本术语、方法学
EN ISO 12100-2: 机械安全 基本概念与设计通则 第2部分:技术原则与规范
EN ISO 14121（N 1050）机械安全-风险评估原则
EN 294: 机械安全-防止上肢触及危险区的安全距离
参考标准
除了以上所用之标准外,我们还须考虑机械指令之基本卫生与健康需求,以及一些基本机械安全标准作为参考,主要参考标准如下:
-EN 418: 机械安全-急停设备,功能特性-设计原则
-EN 563: 机械安全-可接触表面温度-确定热表面温度限值的人体工程学数据
-EN 953: 机械的安全.分离保护装置.固定式和活动式分离保护装置的设计和结构的一般要求
-EN 1088: 机械安全-设计和选择连锁装置的防护原则
-EN 954-1: 机械安全-安全-控制系统相关部分-第1部分:设计总体原则
另外有专标的产品，按照专业标准进行
比如：EN201-注塑成型机 EN415-包装设备 EN474-土方机械 EN500-机动筑路机械 EN746-工业热处理设备
EN818-起重机短链 EN8662-便携式手动工具 EN1497-柱式升起工作台 等等 |
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