进口医疗器械注册办理咨询—18210175142
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进口医疗器械注册按照危险等级分为：I类、II类、III类
进口医疗器械注册办理地点为：国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心
申请人提交材料目录：
资料编号(一)境外医疗器械注册申请表；
资料编号(二)医疗器械生产企业资格证明；
资料编号(三)申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书；
资料编号(四)境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件；
资料编号(五)适用的产品标准；
资料编号(六)医疗器械说明书；
资料编号(七)医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(适用于第二、三类医疗器械)；
资料编号(八)医疗器械临床试验资料；
资料编号(九)生产企业出具的产品质量保证书；
资料编号(十)生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明；
资料编号(十一)在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件；
资料编号(十二)所提交材料真实性的自我保证声明。
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北方的秋天到处都充斥着一种肃清和冷寂，走在夕阳碎光铺就的小径上，不觉间踩到了枫叶，我就那样一不小心踩痛了它满怀的惆怅，看着它在暗淡的微光里安静的落寞，我无力诉说什么，我只能匆匆离去，因为我是那样害怕自己因此而变得比它更惆怅。可是，我最终也没能逃开这份预知的惆怅，当夕阳将小城熏染成暖色调的时候，我坐在小窗边，任心底那落寞感一层层漫上心头。 |
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