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公 司: 西安雨泽生物科技有限公司
发布时间:2024年03月31日
有 效 期:2024年09月30日
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吴双林 先生 (经理)
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公 司:西安雨泽生物科技有限公司

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详细说明

    【产品名称】穿心莲提取物 穿心莲内酯
【英文名称】Andrographolide
【产品来源】为爵床科植物穿心莲的地上部分。
【有效成分】穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯等
【规 格】10%-98% HPLC
【性 状】棕黄色粉末至类白色结晶性粉末
【鉴 别】⑴取该品约1mg,加乙醇3ml,微温溶解,放冷,加1%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液的乙醇溶液1ml,氢氧化钠试液2滴,即显紫红色。⑵取该品约10mg,加乙醇2ml微温溶解后,加乙醇制氢氧化钾试液2~3滴,渐显红色。⑶取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在224nm的波长处有*大吸收。⑷该品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集301图)一致。
【干燥失重】 取该品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅶ L)。
【炽灼残渣】 不得过0.1%(中国药典2000年版二部附录Ⅶ N)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录VID)测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇一水(52:48)为流动相;穿心莲内酯检测波长为225nm,脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。
本品按干燥品计算,含穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量不得少于98.0%。
【保 质 期】2年(暂定)
【包 装】密封、防潮、无污染、消毒的纸板桶或铝箔包装(25公斤/桶)。


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